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广东省医疗器械注册质量体系核查

发布时间:2024-9-21 一、办【bàn】理人 广东省【shěng】医疗器械注【zhù】册【cè】申请人 二、办理条件【jiàn】 (1)按照【zhào】《医疗器械生产质量管理规【guī】范》要求,建立质量管理体系【xì】; (2)已【yǐ】完成【chéng】…

美国医疗器械FDA QSR820验厂服务

我们为境内医疗器械生【shēng】产、经营、流通和贸易企业提【tí】供全【quán】方【fāng】位、一站式的美国医【yī】疗【liáo】器【qì】械FDA QSR820验厂服务: 质量【liàng】体系法【fǎ】规【guī】及【jí】FDA审厂 在美国获得上市许可的医…

医疗器械GMP质量体系体系服务流程

强标咨询为您的医疗器【qì】械质量【liàng】管理体系认证,提【tí】供一站式咨【zī】询及服务,从质量【liàng】管理【lǐ】体系的建立到企业顺利【lì】获证,提供全【quán】方位的服【fú】务【wù】。 医疗器械质量体系认证【zhèng】…

境内无菌医疗器械生产质量管理规范(GMP)辅导

我们为境内医疗器械生产企【qǐ】业提【tí】供一【yī】站式的【de】医疗器械GMP咨询服务【wù】。具体服【fú】务流程如下: 1. 质【zhì】量体系核查要求【qiú】 根据《医疗器械【xiè】监督管理条【tiáo】例》的规【guī】定,第Ⅱ…

境内植入医疗器械生产质量管理规范(GMP)辅导

我们为【wéi】境内医疗器械生产企【qǐ】业提供一【yī】站式的医【yī】疗器【qì】械【xiè】GMP咨询服务。具体服【fú】务流程【chéng】如下: 1. 质量体系核查【chá】要【yào】求 根据《医疗器械监督管【guǎn】理条例》的规定【dìng】,第Ⅱ…

境内体外诊断试剂生产质量管理规范(GMP)辅导

我【wǒ】们为境内医疗器械生产企业提供一站式【shì】的医疗【liáo】器械GMP咨询服务【wù】。具体服务流程【chéng】如下: 1. 质量【liàng】体系核查要求【qiú】 根【gēn】据【jù】《医疗器【qì】械监督管理条例【lì】》的规定【dìng】,第Ⅱ…

医疗器械ISO13485辅导

我们为境内医疗【liáo】器械生产、经营、流【liú】通和贸易【yì】企业提供全【quán】方【fāng】位、一站式的医疗【liáo】器【qì】械ISO13485咨询服务: 认【rèn】证咨询流程 过程说明 咨【zī】询准【zhǔn】备【bèi】 ↓ 1.1 企业需求沟通…

医疗器械模拟飞行检查服务

1.“模拟飞行检查”服务产生的【de】背景【jǐng】 国家【jiā】食【shí】品药品监【jiān】督管理总【zǒng】局(简【jiǎn】称:CFDA)飞行检查日益频繁和严峻,自9-21起施行【háng】《药品医疗器械飞行【háng】检查【chá】办法…
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美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
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