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《医疗器械网络销售监督管理办法》

国家食品药品【pǐn】监督【dū】管理【lǐ】总局令第38号《医疗器械网【wǎng】络销售【shòu】监督管理办法【fǎ】》已于9-21经国【guó】家食品药【yào】品监【jiān】督【dū】管【guǎn】理总局局务会议审议通过，现予公布，自9-21起施行【háng】。局长：毕…

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国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检

各省、自治区、直辖【xiá】市【shì】食【shí】品药品【pǐn】监督管理局（药品监督管理局），核【hé】查中【zhōng】心：为加强医疗器械临床试验过程的监督【dū】管【guǎn】理，指导监管部【bù】门【mén】开展医疗器械临床【chuáng】试验监督检查工【gōng】作，根【gēn】据《医疗【liáo】…

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医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号

国家食【shí】品药【yào】品监督管【guǎn】理总局公告 2014年第58号【hào】关于施【shī】行医疗器械经营质量管【guǎn】理规范的公【gōng】告为加强医疗器械经营质量【liàng】管理，规范医疗器【qì】械经营管理行为【wéi】，保【bǎo】证公【gōng】众用【yòng】械安全，国家食品【pǐn】药…

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《医疗器械注册管理办法》（总局令4号令）

国家食品药品【pǐn】监督管理【lǐ】总局令【lìng】第 4 号【hào】《医疗器械【xiè】注册【cè】管理办法》已于9-21经国家食品【pǐn】药品【pǐn】监【jiān】督管理总局局【jú】务会议审【shěn】议通过，现予公布，自9-21起施行。局长张勇 201…

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《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令5号令）

国【guó】家【jiā】食品药品【pǐn】监督管理【lǐ】总局令第 5 号《体外诊断【duàn】试剂注册【cè】管【guǎn】理办法》已【yǐ】于9-21经国家【jiā】食品药品监【jiān】督管理总局局务会议审议【yì】通过，现予公布，自9-21起施行。局长张勇…

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《医疗器械说明书和标签管理规定》（总局令6号

国【guó】家【jiā】食品药品监督【dū】管理总局令第 6 号《医疗器械【xiè】说明书和标签管理规定》已于9-21经国家食品药品监督【dū】管理总局局【jú】务会议审议【yì】通过，现予公布，自【zì】9-21起【qǐ】施【shī】行。局长…

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《医疗器械生产监督管理办法》（总局令7号令）

国【guó】家【jiā】食品【pǐn】药品监【jiān】督管理总【zǒng】局令第 7 号《医疗器械生产监【jiān】督管理【lǐ】办【bàn】法》已于9-21经【jīng】国【guó】家食品药【yào】品监督管理总局局务会议审议通过【guò】，现予公布，自9-21起施行。局长【zhǎng】张【zhāng】勇…

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《医疗器械经营监督管理办法》（总局令8号令）

国家食品药品监督管理总【zǒng】局令第【dì】 8 号《医疗器械经营监【jiān】督管理办【bàn】法》已于9-21经【jīng】国家食品【pǐn】药品监督管理总局局【jú】务会议审议【yì】通过，现予【yǔ】公布【bù】，自9-21起施行。局长张勇…

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医疗器械产品技术要求编写指导原则（总局第9号

国家食品【pǐn】药【yào】品监督管理总局通【tōng】告 2014年第9号关于【yú】发【fā】布医疗器械【xiè】产品技术要求编写指导原则的通告为规范医疗器械注【zhù】册管理工作【zuò】，根据《医疗【liáo】器械【xiè】监【jiān】督管理条例》（国【guó】务院【yuàn】令第【dì】650号）…

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关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2

国家食品【pǐn】药品监【jiān】督管理【lǐ】总局【jú】公告 2014年第【dì】64号关于发【fā】布医疗器【qì】械生产质量管理规范【fàn】的公告为【wéi】加【jiā】强医疗器械生产【chǎn】监【jiān】督管理，规范医疗器械生产质量管理，根【gēn】据《医疗【liáo】器械监督管理条例》…

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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

中华人民共【gòng】和国国务院【yuàn】令第【dì】650号《医【yī】疗器械监督管【guǎn】理条【tiáo】例》已经【jīng】9-21国务院第39次常务会议【yì】修订【dìng】通过，现将修【xiū】订后的《医疗器械监督管【guǎn】理条例【lì】》公布，自9-21起施行。总…

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政策法规