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国家食【shí】品药品监督管理总局【jú】令第 8 号《医疗器械经营监【jiān】督【dū】管理办法【fǎ】》已于9-21经【jīng】国家食品药品监督管【guǎn】理总【zǒng】局【jú】局务会议审议通【tōng】过，现予【yǔ】公布，自20…

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一、办理条【tiáo】件根【gēn】据《医疗器械经营【yíng】监督管理办法》第【dì】七【qī】条，从事医疗器械【xiè】经营，应当具备【bèi】以下条件【jiàn】：（一）具有与经营【yíng】范围和经营规模相适应的质【zhì】量管理…

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一、办理对象【xiàng】本备案适用【yòng】于第【dì】一类医疗器械产品的【de】生【shēng】产企业【yè】二、办理条件 1.国家食【shí】品药品监督【dū】管理【lǐ】局发布【bù】的第一类医疗器械产品【pǐn】目录和【hé】相应体外诊断试剂…

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