医疗器械经营备案证办理

　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在【zài】地设区的市【shì】级食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理部门备【bèi】案，填写第二类医疗器械经营【yíng】备【bèi】案【àn】表，并提交本办【bàn】法下述申【shēn】报资料（第八项【xiàng】除【chú】外）。

        （一）营【yíng】业执照和组织【zhī】机构代码证或【huò】新版营业执照【zhào】副本复【fù】印件；
　　（二）法定代【dài】表人、企业负【fù】责人、质量负责【zé】人【rén】的【de】身份证明、学历或者职称证明复印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）经营范围、经营方式说明； 
　　（五）经营场【chǎng】所【suǒ】、库房地址的地理位【wèi】置【zhì】图、平【píng】面图、房【fáng】屋【wū】产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复【fù】印件；
　　（六）经营设施、设备目录；
　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　（八）计算机【jī】信息【xī】管理系【xì】统基【jī】本情况【kuàng】介绍和功能说明（建议使【shǐ】用）；
　　（九）经办人授权证明；
　　（十）其他证明材料。