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广州丰越医疗科技有限公司只专注于医疗器械【xiè】领域的服务,是国内【nèi】较早【zǎo】专业为医疗【liáo】器械【xiè】企【qǐ】业提供国际注册和质量管理体系【xì】咨询【xún】的管理机构,企业如今【jīn】在新【xīn】政策的变【biàn】化【huà】下,注册的【de】难度将加大,通【tōng】过丰越企【qǐ】业【yè】管理咨【zī】询有限公司的医疗器械注册服务【wù】,将为【wéi】企业缩短产【chǎn】品上市的周期,避免【miǎn】投资风险,加速【sù】企业【yè】投资的【de】回报。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临床【chuáng】、注册、认证【zhèng】等领域【yù】拥【yōng】有丰富的经【jīng】验【yàn】。所涉及的产【chǎn】品包括医用电子产【chǎn】品、无菌医疗器【qì】械、病房护理设备及器具、口腔科设备及器具、物理康【kāng】复治疗【liáo】设备、高【gāo】分子耗材【cái】、医用计【jì】算机软件等低中高【gāo】风险的产品。
们能为医疗器械企业提供:
从行业分析、厂房选址、产品工艺设计、产品检测、GMP生产质量管理规范【fàn】考核、临床试验、认【rèn】证许可(一类【lèi】医疗器【qì】械产品备案登【dēng】记、一类医疗器械产品生【shēng】产【chǎn】备【bèi】案【àn】、二类医疗器械经营备【bèi】案、三类医疗【liáo】器械经营许可【kě】证【zhèng】、医疗【liáo】器械生产许【xǔ】可【kě】证、医【yī】疗器械产品注【zhù】册【cè】证)、产品国际认证(医疗【liáo】器械CE认证、医疗器械FDA认【rèn】证【zhèng】)等提供专业【yè】快【kuài】捷咨询服【fú】务和全方【fāng】位的【de】解决方案。目前【qián】,我们【men】已帮助广东【dōng】省内外600余家【jiā】医疗器械企业通过咨询辅导【dǎo】,并和【hé】多家国际【jì】知名医疗器械集团签订长【zhǎng】期供【gòng】应商外包咨询【xún】协议。
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我们的宗旨 专业、专注【zhù】、诚【chéng】信务实、追求卓越,这【zhè】是丰越【yuè】医【yī】疗公司长期以来秉持的经营理念 --------------------------------------------------------------------- 我们在行业内的优势
对医疗器械行业法规【guī】,标【biāo】准的【de】精准理解和掌【zhǎng】握; 广泛的业务【wù】渠道、业内广泛【fàn】的【de】人脉关【guān】系等; --------------------------------------------------------------------- 我们的技术服务团队 丰越【yuè】医疗科技有限公司【sī】汇聚【jù】了科研【yán】院校【xiào】、知名企业、检测机【jī】构、临床研究医院、药监审【shěn】评机构、认证机构的【de】专家学者和【hé】精【jīng】英【yīng】,拥有丰富的产品注册、认证、管理咨询和培训经验【yàn】和现场技【jì】术【shù】服务经验,同时,与国内【nèi】、国【guó】际知名的认【rèn】证机构【gòu】有着【zhe】广泛的联系与合作,如:挪威DNV、南德TUV、莱茵【yīn】TUV、国医械华【huá】光CMD、英国BSI、瑞士SGS、英【yīng】国NQA等【děng】。 --------------------------------------------------------------------- 我们能为医疗器械企业提供 从行【háng】业分析、厂房选址、产品工艺设计【jì】、产品检测、GMP生产质量管理规范考核、临【lín】床试【shì】验【yàn】、认证许可(一类医疗器【qì】械产品备【bèi】案登记【jì】、一【yī】类【lèi】医疗器械产【chǎn】品生产备案、二类医疗器械经营备案【àn】、三类医疗【liáo】器【qì】械经营许可证、医疗器械生【shēng】产许可证、医【yī】疗器【qì】械产品注册【cè】证)、产品国【guó】际认证(医疗【liáo】器【qì】械CE认证【zhèng】、医疗器械FDA认证)等提供专业快捷咨询服务和【hé】全方【fāng】位的解决【jué】方案。目前,我【wǒ】们已帮助广东省内【nèi】外600余家医疗【liáo】器械企业通过咨询辅导,并【bìng】和多家国际知名医【yī】疗器械集【jí】团签订【dìng】长期供应商外包咨询协【xié】议。 |
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